I/II期研究顯示GFH375治療KRAS G12D突變實體瘤患者的整體安全性良好，并在NSCLC患者治療中顯示突出療效、及安全性/耐受性良好。今年WCLC大會將于9月6-9日在西班牙巴塞羅那召開，GFH375最新報告將于9月7日發(fā)布。
FDA快速通道認定旨在促進治療嚴重疾病、解決重大未滿足醫(yī)療需求的新藥研發(fā)。此項資格認定有助于制藥企業(yè)在后續(xù)藥物研發(fā)審評過程中，更及時與FDA溝通交流研發(fā)問題；制藥企業(yè)還可在提交上市申請時向FDA滾動遞交新藥研究資料，有助于加速藥物后續(xù)研發(fā)和批準上市。
國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑；并于今年上半年納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）發(fā)布的《2025 CSCO非小細胞肺癌診療指南》，作為一級推薦藥物用于接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌 （NSCLC）成人患者。
49名患者接受日均劑量為400或600mg的口服治療：其中43名患者接受過至少一次治療后腫瘤評估，總體客觀緩解率（ORR）為42%、疾病控制率（DCR）為91%；23名可評估PDAC患者ORR為52%、DCR為100%；12名可評估NSCLC患者ORR為42%、DCR為83%。
壁報數(shù)據(jù)充分展示了GFH375的優(yōu)越成藥性、安全性和抑瘤活性，以及對KRAS G12D突變蛋白ON/OFF雙重抑制的機制優(yōu)勢：細胞和動物實驗分別顯示了GFH375對靶標的高特異性、高選擇性抑制，以及GFH375可實現(xiàn)超越海外多個RAS抑制劑和化療的腫瘤消退
GFS202A為拮抗性雙特異性抗體，是全球首個惡病質雙抗療法及GDF15/IL-6雙抗產品，也是國內首個進入臨床的惡病質靶向療法及GDF-15抗體類藥物。臨床前實驗顯示了GFS202A與人類GDF15、IL-6蛋白的高親和力、高特異性結合，以及對雙靶點下游的雙通路深度抑制。
GFH276為臨床申報階段的分子膠泛RAS抑制劑，可抑制多數(shù)野生/突變型RAS蛋白，在多種攜帶RAS突變或RTK改變的細胞及腫瘤模型中顯示抑瘤活性，臨床前研究還展現(xiàn)了GFH276對RAS下游MAPK信號通路的深度抑制。
勁方合作伙伴Verastem Oncology預計將于今年年中，在美國啟動這項I/IIa期臨床研究。目前，由勁方設計、推進的GFH375中國臨床研究已進入II期階段，其I期研究的初步療效/安全性數(shù)據(jù)將在今年6月登陸ASCO年會、以快速口頭報告方式公布。
