今年第二季度以來，多家媒體和專業(yè)機(jī)構(gòu)發(fā)布后疫情時(shí)代的首波行業(yè)價(jià)值榜單：在全球經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)周期的雙重挑戰(zhàn)下，聚焦擁有持續(xù)創(chuàng)新潛力和國際化、商業(yè)化前景的優(yōu)秀生物科技企業(yè)。
聯(lián)合療法在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者中（40%經(jīng)歷三線或以上既往治療），顯示了良好的耐受性、抗腫瘤活性；在后線患者以及未接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者中，展現(xiàn)了顯著提升免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效的潛力。
GFH925單藥為首個(gè)獲得CDE突破性療法認(rèn)定、唯一單藥用于治療晚期結(jié)直腸的KRASG12C抑制劑，兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示（NCT05005234、NCT05497336），GFH925單藥在患者中展示出良好的安全性、耐受性及初步的療效信號。
勁方醫(yī)藥宣布IBI351（勁方產(chǎn)品代號GFH925）已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）納入突破性治療藥物品種（BTD）名單，擬用于至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期結(jié)直腸癌患者。
GFH925單藥治療實(shí)體瘤I期臨床研究 (NCT05005234)的最新數(shù)據(jù)，GFH925單藥在既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受、攜帶KRASG12C 突變的晚期肺癌患者中，顯示良好的安全性、耐受性及令人鼓舞的療效信號。
近日，全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)在年度峰會(huì)上頒發(fā)了“中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單”的多個(gè)系列獎(jiǎng)項(xiàng)。勁方醫(yī)藥憑借原創(chuàng)型“全球新”藥物的臨床進(jìn)展和國際化開發(fā)成果，再次進(jìn)入“中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)“50強(qiáng)
目前該試驗(yàn)所有受試者中均未出現(xiàn)3級以上嚴(yán)重不良事件。各個(gè)劑量組受試者服藥2小時(shí)后，都在外周單核細(xì)胞內(nèi)迅速觀測到RIPK1磷酸化抑制現(xiàn)象，且多次給藥后觀察到持續(xù)的RIPK1磷酸化抑制。120 mg劑量下連續(xù)給藥14天后的腦脊液樣本數(shù)據(jù)顯示，GFH312在此劑量下能夠?qū)崿F(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物充分暴露，為治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供了依據(jù)。GFH312單藥I期臨床研究在澳大利亞完成，并已獲得FDA許可開展II期臨床研究。
此臨床試驗(yàn)（GFH925X0201）方案由勁方自主設(shè)計(jì)，以充分的臨床前及臨床數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，由全球知名的肺癌領(lǐng)域?qū)＜襌afael Rosell教授領(lǐng)銜，將在數(shù)十家歐洲研究機(jī)構(gòu)開展。勁方率先瞄準(zhǔn)海外臨床開發(fā)，未來將結(jié)合國內(nèi)伙伴信達(dá)生物在本土開展的相同療法進(jìn)展，以多種族、多元化數(shù)據(jù)，加速推動(dòng)此項(xiàng)一線療法。
