呂區(qū)長(zhǎng)一行參觀了勁方位于上海的研發(fā)及運(yùn)營(yíng)空間，對(duì)勁方成立七年即成功研發(fā)國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞表示認(rèn)可
今年第四季度，勁方醫(yī)藥憑借上市新藥成果、以及逐漸完善的研發(fā)和經(jīng)營(yíng)體系登陸六項(xiàng)業(yè)內(nèi)及跨行業(yè)榜單，獎(jiǎng)項(xiàng)范圍覆蓋企業(yè)、產(chǎn)品、人物榜等多個(gè)維度。
勁方醫(yī)藥憑借新藥上市和全球臨床開(kāi)發(fā)成果登陸《財(cái)富》雜志IMPACT企業(yè)榜“中國(guó)最具社會(huì)影響力創(chuàng)業(yè)公司”TOP60?、國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心發(fā)布的中國(guó)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價(jià)值榜“最具成長(zhǎng)性小分子創(chuàng)新藥企業(yè)”TOP10、融中財(cái)經(jīng)POWER50企業(yè)榜“中國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)”TOP50三項(xiàng)榜單。
最新數(shù)據(jù)顯示氟澤雷塞單藥治療晚期結(jié)直腸癌的良好療效和安全性/耐受性，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為8.2個(gè)月，中位總生存期（OS）為17.0個(gè)月。氟澤雷塞單藥療法已于2023年5月被CDE納入突破性治療品種，擬用于治療至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期結(jié)直腸癌患者。
第六屆國(guó)際RAS靶向療法開(kāi)發(fā)峰會(huì)于9月底在美國(guó)波士頓召開(kāi)，來(lái)自全球RAS賽道的跨國(guó)企業(yè)和Biotech專(zhuān)家、以及關(guān)注賽道新藥開(kāi)發(fā)的學(xué)者和投資人齊聚峰會(huì)。勁方管理層作為中國(guó)深耕RAS賽道的新藥企業(yè)代表，受邀參與了峰會(huì)的主題圓桌討論“泛RAS抑制劑是否直擊精準(zhǔn)治療未來(lái)？探索更多創(chuàng)新單藥及聯(lián)合療法”，并發(fā)表了聚焦勁方一線非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合療法KROCUS研究的專(zhuān)題演講。
自成立以來(lái)，勁方以逐漸完善的新藥開(kāi)發(fā)體系以及合規(guī)穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)管理，獲得多個(gè)國(guó)家級(jí)科技企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定、并入選多項(xiàng)全國(guó)性榮譽(yù)榜單。獲評(píng)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)之前，勁方已獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定以及地方專(zhuān)精特新中小企業(yè)認(rèn)定，并于今年由國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心認(rèn)定為全國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)平臺(tái)理事單位。
氟澤雷塞（GFH925/IBI351）已于今年8月21日在國(guó)內(nèi)獲批上市，治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期NSCLC成人患者；8月31日該產(chǎn)品開(kāi)出中國(guó)院內(nèi)首方，并發(fā)往全國(guó)多地連鎖藥店、惠及中外籍患者。
氟澤雷塞(fulzerasib)已在國(guó)內(nèi)獲批上市、治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，并于8月31日在一家北京醫(yī)院開(kāi)出中國(guó)首方；作為勁方管線中首個(gè)上市產(chǎn)品，氟澤雷塞也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑。該產(chǎn)品于2018年立項(xiàng)、全球范圍內(nèi)尚無(wú)臨床驗(yàn)證；在過(guò)去六年中，從分子設(shè)計(jì)、臨床方案、到與信達(dá)生物達(dá)成授權(quán)合作開(kāi)展臨床研究、生產(chǎn)供藥、配合注冊(cè)審評(píng)，公司的一體化研發(fā)體系和“全球新”開(kāi)發(fā)理念也得以成長(zhǎng)和完善。
