第六屆國(guó)際RAS靶向療法開發(fā)峰會(huì)于9月底在美國(guó)波士頓召開，來自全球RAS賽道的跨國(guó)企業(yè)和Biotech專家、以及關(guān)注賽道新藥開發(fā)的學(xué)者和投資人齊聚峰會(huì)。勁方管理層作為中國(guó)深耕RAS賽道的新藥企業(yè)代表，受邀參與了峰會(huì)的主題圓桌討論“泛RAS抑制劑是否直擊精準(zhǔn)治療未來？探索更多創(chuàng)新單藥及聯(lián)合療法”，并發(fā)表了聚焦勁方一線非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合療法KROCUS研究的專題演講。
自成立以來，勁方以逐漸完善的新藥開發(fā)體系以及合規(guī)穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)管理，獲得多個(gè)國(guó)家級(jí)科技企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定、并入選多項(xiàng)全國(guó)性榮譽(yù)榜單。獲評(píng)專精特新“小巨人”企業(yè)之前，勁方已獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定以及地方專精特新中小企業(yè)認(rèn)定，并于今年由國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心認(rèn)定為全國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)平臺(tái)理事單位。
氟澤雷塞（GFH925/IBI351）已于今年8月21日在國(guó)內(nèi)獲批上市，治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期NSCLC成人患者；8月31日該產(chǎn)品開出中國(guó)院內(nèi)首方，并發(fā)往全國(guó)多地連鎖藥店、惠及中外籍患者。
氟澤雷塞(fulzerasib)已在國(guó)內(nèi)獲批上市、治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，并于8月31日在一家北京醫(yī)院開出中國(guó)首方；作為勁方管線中首個(gè)上市產(chǎn)品，氟澤雷塞也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑。該產(chǎn)品于2018年立項(xiàng)、全球范圍內(nèi)尚無臨床驗(yàn)證；在過去六年中，從分子設(shè)計(jì)、臨床方案、到與信達(dá)生物達(dá)成授權(quán)合作開展臨床研究、生產(chǎn)供藥、配合注冊(cè)審評(píng)，公司的一體化研發(fā)體系和“全球新”開發(fā)理念也得以成長(zhǎng)和完善。
氟澤雷塞已成為國(guó)內(nèi)首個(gè)新藥上市申請(qǐng)獲得受理、并納入優(yōu)先審評(píng)程序的KRAS G12C抑制劑，獲兩項(xiàng)國(guó)內(nèi)突破性療法認(rèn)定、單藥治療晚期NSCLC及晚期結(jié)直腸癌（CRC）患者。
勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士將與來自諾華、安進(jìn)等企業(yè)的專家，參與大會(huì)正式會(huì)議首日的主題論壇討論（Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms？）。
融中財(cái)經(jīng)年會(huì)?夏季峰會(huì)在今年首次開啟新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)新企業(yè)峰會(huì)環(huán)節(jié)。勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士作為創(chuàng)新藥企代表，參與主持該峰會(huì)環(huán)節(jié)的生命科學(xué)專場(chǎng)論壇。同時(shí)，勁方登陸融中財(cái)經(jīng)2023-2024年度“中國(guó)Power50企業(yè)榜單”中國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)TOP 50，同時(shí)登陸此榜單板塊的還有來自不同科技行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)。
此項(xiàng)試驗(yàn)在I期研究階段將評(píng)估GFH375在KRAS G12D突變晚期實(shí)體瘤受試者當(dāng)中的安全性/耐受性、初步療效以及確定II期推薦劑量；在II期研究階段將進(jìn)一步評(píng)估GFH375治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌(G12D突變比例最高的三類癌種)及其他實(shí)體瘤患者的療效，并探索患者人群對(duì)此項(xiàng)療法敏感及耐藥的相關(guān)分子機(jī)制。
