GFH925本次CDE突破性治療藥物的認(rèn)定，是基于一項(xiàng)正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床I/II期研究（CDE臨床試驗(yàn)登記號(hào)：CTR20211933）的I期初步結(jié)果，研究旨在評(píng)估單藥在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受且具有KRAS G12C突變的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。
勁方醫(yī)藥為該研究發(fā)起者，將針對(duì)初治晚期非小細(xì)胞肺癌患者開啟此項(xiàng)開放標(biāo)簽、歐洲多中心的聯(lián)合療法試驗(yàn)。默克將提供試驗(yàn)用藥；目前西妥昔單抗的單藥及相關(guān)聯(lián)合療法，尚未獲批用于治療NCSLC患者。
今年在新奧爾良舉行的ASH年會(huì)上，勁方將首次公布GFH009治療復(fù)發(fā)/難治性血液腫瘤患者的I期研究結(jié)果，壁報(bào)將于美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月12日在ASH大會(huì)發(fā)布。
GFH925 單藥在既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受的攜帶KRASG12C 突變的晚期肺癌、結(jié)直腸癌及胰腺癌患者中展示出良好的安全性耐受性及令人鼓舞的療效信號(hào)。
領(lǐng)導(dǎo)一行對(duì)勁方醫(yī)藥成立五年來的積極進(jìn)展表示充分肯定，并希望未來公司繼續(xù)堅(jiān)持原始創(chuàng)新的理念，盡快推進(jìn)更多“全球新”創(chuàng)新療法，為助推醫(yī)療事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量、創(chuàng)造更大社會(huì)價(jià)值。
勁方醫(yī)藥憑借一體化研發(fā)體系優(yōu)勢(shì)、加速的國(guó)際多中心臨床進(jìn)展，以及模式創(chuàng)新的戰(zhàn)略合作成果，登陸36氪首發(fā)的高潛力醫(yī)療企業(yè)調(diào)研榜單，并蟬聯(lián)由米內(nèi)網(wǎng)和E藥經(jīng)理人分別發(fā)布的兩項(xiàng)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強(qiáng)榜。
今年在巴黎舉行的ESMO年會(huì)，將首次公布GFH018治療晚期實(shí)體瘤患者的I期部分研究結(jié)果 (NCT05051241)，相關(guān)壁報(bào)將于法國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月12日在ESMO大會(huì)發(fā)布。GFH018聯(lián)合PD-1抑制劑、以及在此基礎(chǔ)上聯(lián)合同步放化療的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
勁方醫(yī)藥以其創(chuàng)新實(shí)力和高成長(zhǎng)潛力首次入榜胡潤(rùn)全球瞪羚企業(yè)：該榜單聚焦三年之內(nèi)最有可能達(dá)到獨(dú)角獸級(jí)估值的創(chuàng)業(yè)企業(yè)；歷年上榜的瞪羚企業(yè)中已有1/3升級(jí)為“胡潤(rùn)全球獨(dú)角獸企業(yè)”或者成功上市。
