這項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽II期研究(NCT05934513)將在中山大學(xué)腫瘤防治中心、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等近40家研究中心開展,目前首例患者已完成首次給藥。GFH009為國內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)中美雙報(bào)的高選擇性CDK9抑制劑,目前全球尚無同類藥物上市。
Verastem將就首個(gè)合作項(xiàng)目向勁方支付1150萬美元預(yù)付款,包括首付款及研發(fā)支持、選擇權(quán)費(fèi)用。勁方完成協(xié)議框架內(nèi)每款產(chǎn)品的特定里程碑后,Verastem皆有權(quán)行使相關(guān)產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)化引進(jìn)權(quán)。勁方可獲得總額超過6.25億美元的潛在后續(xù)里程碑付款
中外肺癌研究領(lǐng)域的知名醫(yī)學(xué)專家以及來自勁方醫(yī)藥、合作伙伴默克的專業(yè)人士,圍繞KRAS抑制劑在肺癌靶向治療中的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,在勁方位于上海張江藥谷的研發(fā)中心展開了一場深度學(xué)術(shù)探討。
這是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的CDK9抑制劑及BCL-2抑制劑、化療藥物聯(lián)合療法,針對復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)患者展開,聚焦的患者人群對維奈托克為基礎(chǔ)的相關(guān)療法無響應(yīng)或耐藥。
今年第二季度以來,多家媒體和專業(yè)機(jī)構(gòu)發(fā)布后疫情時(shí)代的首波行業(yè)價(jià)值榜單:在全球經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)周期的雙重挑戰(zhàn)下,聚焦擁有持續(xù)創(chuàng)新潛力和國際化、商業(yè)化前景的優(yōu)秀生物科技企業(yè)。
聯(lián)合療法在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者中(40%經(jīng)歷三線或以上既往治療),顯示了良好的耐受性、抗腫瘤活性;在后線患者以及未接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者中,展現(xiàn)了顯著提升免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效的潛力。
GFH925單藥為首個(gè)獲得CDE突破性療法認(rèn)定、唯一單藥用于治療晚期結(jié)直腸的KRASG12C抑制劑,兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示(NCT05005234、NCT05497336),GFH925單藥在患者中展示出良好的安全性、耐受性及初步的療效信號。
勁方醫(yī)藥宣布IBI351(勁方產(chǎn)品代號GFH925)已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物品種(BTD)名單,擬用于至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期結(jié)直腸癌患者。