? 協(xié)議框架聚焦勁方開發(fā)的三款創(chuàng)新療法以RAS通路靶向藥領(lǐng)銜，雙方將結(jié)合研發(fā)、醫(yī)療、商業(yè)化資源，共同立項、合作推動項目開發(fā)
? 勁方將從首個合作項目獲得1150萬美元預(yù)付款，潛在后續(xù)開發(fā)和注冊里程碑付款總金額超過6.25億美元
勁方醫(yī)藥及納斯達(dá)克上市公司Verastem Oncology（納斯達(dá)克股票代碼：VSTM）宣布達(dá)成獨家授權(quán)及早期合作開發(fā)協(xié)議。Verastem將作為合作伙伴，擁有獨家選擇權(quán)獲得三款由勁方開發(fā)、以RAS通路靶向藥領(lǐng)銜的創(chuàng)新療法在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣）之外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議，Verastem將就首個合作項目向勁方支付1150萬美元預(yù)付款，包括首付款及研發(fā)支持、選擇權(quán)費用。勁方完成協(xié)議框架內(nèi)每款產(chǎn)品的特定里程碑后，Verastem皆有權(quán)行使相關(guān)產(chǎn)品的獨家商業(yè)化引進(jìn)權(quán)。勁方可獲得總額超過6.25億美元的潛在后續(xù)里程碑付款；此外，在Verastem行權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品上市后，勁方還將依據(jù)銷售凈額獲得特許權(quán)使用費。
目前勁方已積累獨特的RAS通路靶向藥研發(fā)優(yōu)勢與經(jīng)驗，包括建立多樣性活性化合物庫、生物活性評價平臺，以及涵蓋單藥及聯(lián)合用藥探索的機制研究及臨床設(shè)計等；相關(guān)經(jīng)驗可快速運用于其他RAS通路藥物開發(fā)。此外，勁方還將結(jié)合“全球新”藥物開發(fā)優(yōu)勢以及雙方的研發(fā)、醫(yī)療、商業(yè)化經(jīng)驗資源，推進(jìn)三款創(chuàng)新療法的共同開發(fā)。
勁方醫(yī)藥董事長呂強博士表示：“這是勁方首次就早期階段產(chǎn)品達(dá)成研發(fā)、臨床、商業(yè)化的全面合作，是公司國際化開發(fā)的重大里程碑。勁方至今已與多家國內(nèi)外優(yōu)秀伙伴，達(dá)成形式多樣的商業(yè)化合作成果，體現(xiàn)了市場對勁方一體化研發(fā)潛力和‘全球新’產(chǎn)品價值的認(rèn)可。期待勁方與Verastem結(jié)合RAS靶向療法的開發(fā)經(jīng)驗，共同立項、優(yōu)勢互補，推動三款創(chuàng)新藥早日上市。”
Verastem的產(chǎn)品研發(fā)聚焦RAS通路突變相關(guān)的抗癌療法，其管線中進(jìn)度領(lǐng)先的avutometinib (RAF/MEK抑制劑) 及defactinib (FAK抑制劑) 聯(lián)合療法已獲得FDA突破性療法認(rèn)定，擬治療復(fù)發(fā)性漿液性卵巢癌。此外，Verastem還開啟了avutometinib與KRASG12C、EGFR抑制劑在內(nèi)的多種聯(lián)合療法試驗，其在海外臨床開發(fā)、申報注冊等方面的經(jīng)驗，將有力推動雙方的全面合作。
Verastem Oncology首席執(zhí)行官Dan Paterson表示：“我們很期待與勁方開啟此項全面的藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)合作，旨在為患者帶來更多臨床急需的創(chuàng)新療法。這項合作契合Verastem聚焦RAS通路靶向抗癌療法的研發(fā)策略和優(yōu)勢，相關(guān)產(chǎn)品有望與avutometinib形成潛在聯(lián)合療法、拓寬Verastem整體的創(chuàng)新管線矩陣。”
關(guān)于RAS蛋白
RAS蛋白為二元分子開關(guān)，在與GDP（二磷酸鳥苷）結(jié)合的非激活狀態(tài)和與GTP（三磷酸鳥苷）結(jié)合的激活狀態(tài)之間切換，以此調(diào)控RAS-RAF-MEK-ERK、PI3K/AKT/mTOR等通路。RAS家族蛋白主要分為KRAS、HRAS、NRAS三大類，其中KRAS突變是腫瘤中最常見的基因突變之一。
關(guān)于Verastem Oncology
Verastem Oncology（納斯達(dá)克股票代碼：VSTM）致力創(chuàng)新藥開發(fā)，以提升癌癥患者生存質(zhì)量為使命。公司專注于開發(fā)新型的小分子抗腫瘤藥物，抑制腫瘤組織關(guān)鍵信號通路從而抑制癌細(xì)胞生存及腫瘤生長。目前公司主要管線包括RAF/MEK抑制劑以及FAK抑制劑。
