公司自主研發(fā)的RIPK1抑制劑GFH312獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗許可,將針對外周動脈疾病伴間歇性跛行患者,在安舒茨醫(yī)學(xué)分校等15家研究中心開展隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗。
其中一項為針對晚期實體瘤患者開展GFH018與PD-1抑制劑的Ib/II期聯(lián)合療法試驗;另一項則是針對不可切除的局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者,開展GFH018和PD-1抑制劑、同步放化療的II期聯(lián)合療法試驗。
GFH925由勁方醫(yī)藥自主研發(fā),并與信達(dá)生物達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)合作;今年的ASCO年會首次公布GFH925治療晚期實體瘤患者的I期劑量遞增初步研究結(jié)果 (NCT05005234)。
勁方醫(yī)藥堅持不懈地完善原創(chuàng)型“全球新”開發(fā)體系,以具有前瞻性的管線布局、全球多中心的臨床進(jìn)展、持續(xù)的核心研發(fā)能力脫穎而出。
GFH009為勁方自主研發(fā)、國內(nèi)首個步入臨床試驗的此類化合物,也是勁方首個獨立遞交FDA臨床試驗申請獲批的全球多中心臨床開發(fā)項目。
李景榮博士在生物制藥產(chǎn)業(yè)界深耕20余年,曾參與多個上市新藥及診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)項目;在工藝開發(fā)和驗證、質(zhì)量控制方法開發(fā)和驗證、規(guī)模化生產(chǎn)以及上下游核心技術(shù)等領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗,涉及產(chǎn)品包括單抗、治療性疫苗、重組蛋白、精準(zhǔn)治療新藥等。加入勁方之前,曾任基石藥業(yè)首席技術(shù)官、羅氏(美國)管理首席科學(xué)家,也曾在百家匯生物、先聲藥業(yè)等企業(yè)任職;曾帶領(lǐng)團(tuán)隊開發(fā)、生產(chǎn)市場份額達(dá)數(shù)十億美元的產(chǎn)品。
本輪融資由華蓋資本領(lǐng)投,跟投方包括蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國際、德屹資本、喬景資本、百度風(fēng)投及文周投資。原有股東清池資本、磐霖資本、善金資本、鼎暉投資VGC、惠每資本等機構(gòu)繼續(xù)加持。
通過數(shù)百家投資機構(gòu)推薦及創(chuàng)業(yè)邦研究院調(diào)研,勁方醫(yī)藥以優(yōu)秀的創(chuàng)新實踐、成長速度、融資能力和發(fā)展前景上榜。上榜企業(yè)橫跨醫(yī)療健康、人工智能、先進(jìn)制造等領(lǐng)域,平均成立時間不足5年,總估值超過2300億元。