GFH009為勁方自主研發(fā)、國內(nèi)首個步入臨床試驗的此類化合物,也是勁方首個獨立遞交FDA臨床試驗申請獲批的全球多中心臨床開發(fā)項目。
李景榮博士在生物制藥產(chǎn)業(yè)界深耕20余年,曾參與多個上市新藥及診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)項目;在工藝開發(fā)和驗證、質(zhì)量控制方法開發(fā)和驗證、規(guī)模化生產(chǎn)以及上下游核心技術(shù)等領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗,涉及產(chǎn)品包括單抗、治療性疫苗、重組蛋白、精準(zhǔn)治療新藥等。加入勁方之前,曾任基石藥業(yè)首席技術(shù)官、羅氏(美國)管理首席科學(xué)家,也曾在百家匯生物、先聲藥業(yè)等企業(yè)任職;曾帶領(lǐng)團(tuán)隊開發(fā)、生產(chǎn)市場份額達(dá)數(shù)十億美元的產(chǎn)品。
本輪融資由華蓋資本領(lǐng)投,跟投方包括蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國際、德屹資本、喬景資本、百度風(fēng)投及文周投資。原有股東清池資本、磐霖資本、善金資本、鼎暉投資VGC、惠每資本等機(jī)構(gòu)繼續(xù)加持。
通過數(shù)百家投資機(jī)構(gòu)推薦及創(chuàng)業(yè)邦研究院調(diào)研,勁方醫(yī)藥以優(yōu)秀的創(chuàng)新實踐、成長速度、融資能力和發(fā)展前景上榜。上榜企業(yè)橫跨醫(yī)療健康、人工智能、先進(jìn)制造等領(lǐng)域,平均成立時間不足5年,總估值超過2300億元。
由清科集團(tuán)、《投資界》主辦的2021 Venture 50 風(fēng)云榜正式揭曉。勁方醫(yī)藥憑借原創(chuàng)型“全球新”藥物開發(fā)體系的臨床進(jìn)展和成長潛力,首次躋身該榜單;同時上榜的還有聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、中科宇航等高科技領(lǐng)域的高成長性企業(yè)。
這是勁方開啟的首個驗證性臨床研究,也是公司第三個涉及海外臨床開發(fā)的項目。GFH018單藥 I期臨床試驗顯示了良好的藥物安全性,臨床前動物實驗數(shù)據(jù)已提示低劑量GFH018與PD-1抑制劑聯(lián)用的抗腫瘤效果。
勁方醫(yī)藥憑借創(chuàng)新機(jī)制研究驅(qū)動的原創(chuàng)型“全球新”藥物開發(fā)戰(zhàn)略,以及全球多中心的臨床開發(fā)進(jìn)展,登陸首次發(fā)布的“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒民營企業(yè)”50強(qiáng)榜單。
首例攜帶KRAS G12C基因突變的受試者已完成入組給藥。相關(guān)研究由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授牽頭,后續(xù)將在全國多家醫(yī)院針對KRAS G12C基因突變的晚期實體瘤患者開展開放標(biāo)簽、多中心臨床研究。