2021年從項(xiàng)目階段、領(lǐng)域、交易額等方面，交易趨勢(shì)發(fā)生了那些變化?
在當(dāng)下的政策引導(dǎo)和環(huán)境變化下，BD未來(lái)的方向和機(jī)會(huì)在哪兒?企業(yè)對(duì)于BD最強(qiáng)烈的需求是什么?
BD項(xiàng)目交易的成功因素、關(guān)鍵及風(fēng)控注意點(diǎn)都在哪些方面?
“BD不是‘零和游戲’”
“項(xiàng)目交易要跟自己的能力相匹配，有時(shí)候要善于放棄，做一些減法”
“選擇早期項(xiàng)目的時(shí)候，一定要契合公司的戰(zhàn)略”
在瞬息萬(wàn)變的醫(yī)藥行業(yè)中，BD能力已經(jīng)成為藥企最核心的競(jìng)爭(zhēng)力之一。在2021年12月21日由E藥經(jīng)理人、H50承辦，吸引近5萬(wàn)人次觀看的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)（簡(jiǎn)稱“啟思會(huì)”）上，勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)、貝達(dá)藥業(yè)副總裁李盈、海思科國(guó)際合作部總監(jiān)周峰、苑東生物BD負(fù)責(zé)人戴華胄、愛科百發(fā)商務(wù)與拓展副總裁楊大洲以及歐華律師事務(wù)所合伙人和中國(guó)地區(qū)生命科學(xué)業(yè)務(wù)聯(lián)席負(fù)責(zé)人肖婷就BD項(xiàng)目交易的成功因素、關(guān)鍵及風(fēng)控等話題展開了精彩的主題分享和討論。
01、BD的價(jià)值
有與會(huì)嘉賓總結(jié)了近年來(lái)全球醫(yī)藥交易的情況，“FDA統(tǒng)計(jì)了2010年到2018年9年時(shí)間里面新藥獲批的成功率。從成功率上可以看到，只合作而來(lái)的項(xiàng)目成功率會(huì)更高。”他還表示，從這個(gè)角度上可以看出BD以及項(xiàng)目合作對(duì)于產(chǎn)品的重要性，而國(guó)內(nèi)BD項(xiàng)目的狀態(tài)也與全球蓬勃發(fā)展的趨勢(shì)息息相關(guān)，尤其是2017年以來(lái)，國(guó)內(nèi)BD呈現(xiàn)出了爆發(fā)式增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
在BD“熱火朝天”的同時(shí)，也出現(xiàn)了一個(gè)問(wèn)題：項(xiàng)目的交易價(jià)格越來(lái)越高，而好項(xiàng)目更是“豪門的女兒”不愁嫁。早期的項(xiàng)目雖然價(jià)格“合適”，但是成藥的前景、商業(yè)化都是風(fēng)險(xiǎn)所在。
在眼花繚亂的項(xiàng)目面前，如何確認(rèn)BD項(xiàng)目的方向？在高價(jià)格的項(xiàng)目面前，如何去確定辛辛苦苦投入的錢不會(huì)“打水漂？
對(duì)于這幾個(gè)問(wèn)題，與會(huì)嘉賓達(dá)成了一致的觀點(diǎn)：BD一定是基于公司的發(fā)展戰(zhàn)略，與已有的布局相匹配。BD項(xiàng)目沒有最完美，只有最合適。對(duì)于已經(jīng)高企的項(xiàng)目交易價(jià)格，動(dòng)輒上億的首付款和后續(xù)更高資金的里程碑付費(fèi)和臨床開發(fā)費(fèi)用，如果完全是為了“趕時(shí)髦”而脫離現(xiàn)有的布局，就失去了BD原有的價(jià)值和意義。所以，對(duì)于如何選擇項(xiàng)目，除了項(xiàng)目本身的市場(chǎng)價(jià)值和臨床前景之外，首先還要看項(xiàng)目是否有市場(chǎng)前景、能否與公司現(xiàn)有的戰(zhàn)略布局良性匹配、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
嘉賓認(rèn)為，此前國(guó)內(nèi)藥企“偏愛”中晚期的項(xiàng)目，雖然投資偏高，但是成藥前景明確，風(fēng)險(xiǎn)小，商業(yè)化回報(bào)快，“以前大公司都是奔著成熟產(chǎn)品能夠馬上變現(xiàn)，馬上找到市場(chǎng)，但是現(xiàn)在隨著這種‘低垂的果實(shí)’越來(lái)越少，尋找項(xiàng)目的趨勢(shì)也是正在往更早期走”。
嘉賓還表示，BD交易并不是一個(gè)“零和游戲”，是要在雙方的談判交易過(guò)程當(dāng)中找到共同的價(jià)值的增加，給雙方共同創(chuàng)造價(jià)值，而不是單方的問(wèn)題。BD最終是要達(dá)成雙贏的舉面，這才是交易的基礎(chǔ)。
有嘉賓補(bǔ)充道，BD交易的“門當(dāng)戶對(duì)”是非常重要的，例如公司并不一定體量非常大，但是需要有在某一專業(yè)領(lǐng)域深耕、達(dá)到一定程度的口碑，而在尋找合作伙伴的時(shí)候最重要的也不是價(jià)格的高低，而是對(duì)于雙方發(fā)展戰(zhàn)略的認(rèn)同，這樣才能夠放心的交給對(duì)方去合作。
02、國(guó)際化還有多遠(yuǎn)
由于中國(guó)Biotech企業(yè)多，但中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)只占全球市場(chǎng)的10%，在國(guó)內(nèi)支付體系等種種綜合原因之下，以海外技術(shù)授權(quán)形式為主的創(chuàng)新藥出海也正在興起。
嘉賓認(rèn)為，在未來(lái)，License out也成為BD能力的新的考核指標(biāo)。藥企的國(guó)際化一定會(huì)成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。
有嘉賓分享了他對(duì)于國(guó)際化的觀察：“l(fā)icense out的項(xiàng)目在明顯的增加，今年至少有23起以上的license out交易，所以可以說(shuō)今年是中國(guó)創(chuàng)新出海的元年，而這種趨勢(shì)也會(huì)越來(lái)越明顯”，同時(shí)他認(rèn)為，此前的跨境交易更多的是國(guó)內(nèi)企業(yè)將海外權(quán)益授權(quán)給海外公司，而現(xiàn)在已經(jīng)有本土藥企獲取本土項(xiàng)目的海外權(quán)益，這對(duì)于本土藥企的國(guó)際化來(lái)說(shuō)，是一個(gè)非常大的進(jìn)步，標(biāo)志著此前“立足中國(guó)、服務(wù)全球”的口號(hào)已經(jīng)不再只是一個(gè)美好的愿景。
但國(guó)際化并非易事。無(wú)論是走出國(guó)門的license out還是把國(guó)外的項(xiàng)目license in，如何避開國(guó)際合作間的“坑”尤為重要。不僅僅要求BD負(fù)責(zé)人有基本的專業(yè)素養(yǎng)，還需要兼?zhèn)淇缥幕涣鞯哪芰Α⒍脟?guó)際交易的規(guī)則等。
從早期中國(guó)傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)探討海外ANDA產(chǎn)品批件的購(gòu)買、特色仿制藥技術(shù)平臺(tái)的引進(jìn)以及參股并購(gòu)、到目前火熱的創(chuàng)新藥項(xiàng)目的國(guó)際license-in/out、及基于創(chuàng)新項(xiàng)目的海外股權(quán)投資及合資合作，每個(gè)公司都曾經(jīng)在法律條款、合同報(bào)價(jià)、協(xié)議簽署等等方面或多或少的踩過(guò)“雷”。
有嘉賓表示，BD過(guò)程中的法務(wù)問(wèn)題，在跨境交易中表現(xiàn)的尤其重要。在雙方合作開始的法務(wù)接觸時(shí)，既要對(duì)雙方對(duì)合作的未來(lái)有相對(duì)清晰的認(rèn)識(shí)，還要就合作的具體細(xì)節(jié)進(jìn)行深入的研究，一點(diǎn)小小的偏差，對(duì)于具有法律效力的合作文件都是巨大的影響。
