勁方醫(yī)藥是一家全球布局的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)，聚焦腫瘤、免疫類(lèi)疾病領(lǐng)域高度未滿(mǎn)足的臨床需求，以疾病生物學(xué)機(jī)理和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心，構(gòu)建并發(fā)揮自主化、一體化研發(fā)體系優(yōu)勢(shì)，主攻尚無(wú)臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥，并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
自2017年成立以來(lái)，勁方醫(yī)藥已建立包含多個(gè)自主研發(fā)的“全球新”大、小分子項(xiàng)目，多個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)、歐洲、美國(guó)進(jìn)入全球多中心臨床試驗(yàn)，包括多項(xiàng)后期或關(guān)鍵性臨床研究。達(dá)伯特?（氟澤雷塞）為勁方管線(xiàn)中首個(gè)國(guó)內(nèi)上市獲批產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑，曾獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)及兩項(xiàng)突破性療法資格認(rèn)定；氟澤雷塞、西妥昔單抗的一線(xiàn)聯(lián)合療法也在歐洲進(jìn)入II期研究，為全球首個(gè)KRAS、EGFR抑制劑一線(xiàn)非小細(xì)胞肺癌聯(lián)用治療方案。
自主新藥開(kāi)發(fā)體系
研發(fā)人員占比
大、小分子管線(xiàn)
碩、博以上員工
國(guó)內(nèi)外研發(fā)專(zhuān)利
公司的“全球新”策略立足于前瞻性思維，主攻尚未獲得臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)和適應(yīng)癥，致力于源頭創(chuàng)新，打造差異化、高價(jià)值管線(xiàn)。同時(shí)，公司著眼于國(guó)際化臨床和商業(yè)化開(kāi)發(fā)路線(xiàn)，以全球市場(chǎng)權(quán)益助推國(guó)內(nèi)研發(fā)體系，通過(guò)全球戰(zhàn)略合作開(kāi)拓自建+合作商業(yè)化渠道，為未來(lái)產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)提前布局。
勁方的一體化研發(fā)體系覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、注冊(cè)，并以系統(tǒng)化QA/QC/EHS/BD體系支持新藥開(kāi)發(fā)。其中，多個(gè)臨床項(xiàng)目進(jìn)入了I/II期的單藥和組合療法試驗(yàn)，適應(yīng)癥覆蓋多種實(shí)體瘤、血液瘤及自體免疫性疾病，布局全球的研發(fā)和臨床團(tuán)隊(duì)具有資深的海外背景，高效、精準(zhǔn)地推進(jìn)臨床管線(xiàn)進(jìn)度。
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