從2015年至今，本土創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷了快速成長至泡沫出清的冰火交融。從產(chǎn)業(yè)鏈初步完善、研發(fā)管線和新品上市放量、到出海交易數(shù)量井噴，產(chǎn)業(yè)萌芽成長期帶來的紅利與碩果歷歷在目。但在狂飆之后的震蕩盤整中，每位高科技創(chuàng)新選手都需要梳理自身的管線方向、商業(yè)邏輯，并回歸企業(yè)為社會創(chuàng)造價值的商業(yè)本質(zhì)。
面對宏觀經(jīng)濟、產(chǎn)業(yè)趨勢以及資本市場的多重挑戰(zhàn)，優(yōu)秀的biotech仍在新周期的地平線逆市前行。近期，新藥開發(fā)企業(yè)勁方醫(yī)藥連續(xù)取得重要的臨床和早研進展，包括KRAS G12C抑制劑（GFH925）注冊性III期試驗獲FDA批準、GFH925及EGFR單抗（默克西妥昔單抗）II期研究入選ASCO突破性摘要（late-breaking abstract）和口頭報告、高選擇性CDK9抑制劑（GFH009）及BTK抑制劑（百濟神州澤布替尼）的聯(lián)合療法試驗開啟，以差異化底色在創(chuàng)新征途中寫下注腳。
磐霖資本創(chuàng)始主管合伙人李宇輝與勁方醫(yī)藥董事長呂強博士，分享了當下對新藥開發(fā)及高科技創(chuàng)新的思考，以及如何面對資本上行的風口與市場盤整的考驗，始終保持初心、夯實內(nèi)功，從而為患者持續(xù)帶來前沿的創(chuàng)新療法。
塑造新一代Biotech，實現(xiàn)逆周期增長
近四十年來，本土經(jīng)濟經(jīng)歷了城市化驅(qū)動工業(yè)化的高速增長。但不論傳統(tǒng)行業(yè)還是互聯(lián)網(wǎng)+的新賽道，從大干快上到大浪淘沙都是市場的規(guī)律和選擇。高科技創(chuàng)新的長周期、高風險屬性，更要求優(yōu)秀的新藥企業(yè)以因時而動的立項策略、抗周期的研發(fā)壁壘，實現(xiàn)從融資、自我造血至長期高質(zhì)量發(fā)展的跨越。
李宇輝認為醫(yī)療是真正的長坡厚雪，市場剛需和前沿療法帶來的投資前景依然亮眼；當前的市場寒冬只是周期性回調(diào)，反而是專業(yè)機構精選標的、從容布局的最佳時機。“事實上，產(chǎn)業(yè)界也在呼喚具有差異化創(chuàng)新實力的企業(yè)，以及具有臨床應用和市場前景的產(chǎn)品。”
呂強則表示變化不止存在于市場寒冬，而“全球新”正是勁方不變的初心以及六年多來最大的實踐和收獲：以穩(wěn)健的組織力打造完整的自主研發(fā)體系，持續(xù)開發(fā)與國內(nèi)外競品具有差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新療法，并通過多類型國際化合作、加速產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的注冊進展及上市獲批，才能抵擋周期性波動的壓力。
勁方成立時恰逢新藥賽道在一級市場初露鋒芒，但即便經(jīng)歷了近年來資本寒冬的洗禮，勁方的新藥體系仍然實現(xiàn)了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國際化并行的跨越成長。從天使輪至今，多輪優(yōu)秀投資機構的夾持，顯示了一級市場對差異化、可持續(xù)創(chuàng)新企業(yè)的長期認可。
管線驅(qū)動的原始創(chuàng)新，為市場和病患創(chuàng)造硬核價值
與信息化硬件等產(chǎn)業(yè)的工程迭代相比，生命科學的基礎研究仍面對著浩瀚、紛繁的未知空間。相對于聚焦生物工程平臺的企業(yè)，致力于靶點和機制探索的創(chuàng)新藥企更需要在反摩爾定律的嚴峻考驗中贏得賽點。
呂強表示，近年來不少出海大單是工程師紅利與國際藥企布局的驚喜碰撞，但勁方始終堅持緊貼市場、管線驅(qū)動的立項理念，開發(fā)有望挺進國內(nèi)甚至全球第一梯隊的創(chuàng)新療法，實現(xiàn)“全球新”產(chǎn)品的長期價值。公司管線中GFH925已獲得國內(nèi)新藥上市申請（NDA）受理及優(yōu)先審評：產(chǎn)品立項時全球尚無臨床驗證，從早研開發(fā)、臨床設計、與信達生物達成戰(zhàn)略授權、以及商業(yè)化生產(chǎn)供藥，該項目各環(huán)節(jié)都充分體現(xiàn)了“全球新”開發(fā)理念。
李宇輝談到與融資遇冷形成鮮明對比的，是近年來本土創(chuàng)新藥授權、出海的爆發(fā)式增長。他表示創(chuàng)新藥領域的BD交易，不僅具有長周期行業(yè)的早期商業(yè)化屬性，更凸顯了高科技行業(yè)優(yōu)勢互補、推進產(chǎn)品上市的合作努力。“作為投資人，我們希望與優(yōu)秀企業(yè)共同尋找市場增量，License out交易無疑是提前鎖定商業(yè)化價值、提前布局市場的重要成果。”
2021年以來，勁方的商業(yè)合作不斷拓展，從對外授權到臨床合作、從早期開發(fā)到攜手推進NDA，合作伙伴也已覆蓋國內(nèi)頭部Biotech、跨國藥企及海外上市Biotech——全球市場與全球IP領銜的勁方BD合作，也成為新藥大航海時代的一面風帆。此前的GFH925、GFH009 授權合作不僅開啟了公司持續(xù)造血之路，更在國內(nèi)外取得了重要注冊進展，GFH925也有望于今年成為國內(nèi)首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑；此外，公司還在去年與深耕RAS賽道的美國上市企業(yè)，針對三款產(chǎn)品達成戰(zhàn)略授權和全開發(fā)周期的合作協(xié)議。
探索未來商業(yè)閉環(huán)，邁入新周期價值重塑
在出海浪潮的大背景中，我們還看到了本土新藥管線躍居全球第二梯隊，中國新藥也通過不同的靶點、藥物類型和開發(fā)模式組合，開始向世界輸出中國方案、中國樣本。但當下，新藥產(chǎn)業(yè)也同時經(jīng)歷著結構性盤整的陣痛，擁有創(chuàng)新基因的新藥企業(yè)唯有提升研發(fā)效率、加快藥品開發(fā)步伐、逐漸實現(xiàn)商業(yè)化閉環(huán)，才能持續(xù)提升創(chuàng)新價值兌現(xiàn)力，在新周期的價值重塑中邁入新征程。
呂強談到George Merck的名言，他表示新藥開發(fā)的內(nèi)在動力是對人類健康的追求，這一點不因產(chǎn)業(yè)周期而改變：“國內(nèi)新藥周期與國際競品的時間差不斷縮小，但下一個階段我們?nèi)悦媾R打造商業(yè)化閉環(huán)的考驗。目前業(yè)界已經(jīng)出現(xiàn)了艾力斯這類市場化與利潤率快速增長的企業(yè)，也出現(xiàn)了信達、康方這樣管線厚度和研發(fā)體系亮眼的biotech，這兩類都應在市場中占有一席之地。隨著GFH925進入上市前最后沖刺，勁方也需要開啟市場化探索——推進長期的降本增速，提升產(chǎn)品上市后的性價比與可及性，并實現(xiàn)‘全球新’管線全球布局的愿景。”
李宇輝表示，隨著國內(nèi)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的基礎設施與配套資源持續(xù)完善，各個高科技行業(yè)都涌現(xiàn)了不少原始創(chuàng)新的優(yōu)秀產(chǎn)品和領軍企業(yè)。“從源頭創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)落地，從科研轉(zhuǎn)化到創(chuàng)新成勢，希望每一個高科技產(chǎn)業(yè)都能打造出生態(tài)與商業(yè)閉環(huán)，為原始創(chuàng)新提供不竭動力。磐霖資本希望今后支持更多像勁方這類的創(chuàng)新企業(yè)以及呂博士這樣的創(chuàng)業(yè)者，為中國的創(chuàng)新藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)做出我們投資人應有的貢獻。
