近幾年，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，幫助創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)降低研發(fā)成本、提高研發(fā)效率CRO平臺(tái)日益被公眾所熟知。
他們時(shí)刻關(guān)注著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的變化，洞察最新科研技術(shù)發(fā)展和提升，搭建適宜于中國創(chuàng)新藥發(fā)展方向的技術(shù)平臺(tái)、埋頭苦干引進(jìn)國際最新技術(shù)設(shè)備的同時(shí)，從產(chǎn)業(yè)鏈基層做起，建設(shè)實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房、細(xì)胞房，將全球新藥申報(bào)注冊政策吃透后助力更多國內(nèi)新藥企業(yè)“走出去”，在產(chǎn)業(yè)氛圍營造方面做出了巨大的努力。
他們多年來的堅(jiān)持發(fā)展，除了幫助中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的提升、新藥研制各環(huán)節(jié)效率的提升、幫助企業(yè)節(jié)約成本、加速了新藥項(xiàng)目的發(fā)展進(jìn)度和成功率之外，更重要的是培養(yǎng)和輸出了一批具有“發(fā)現(xiàn)新藥”眼光和洞悉本土新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)環(huán)境，深諳“新藥研發(fā)策略”和“管理經(jīng)驗(yàn)”的新藥創(chuàng)始人。
他們中有不少人當(dāng)年在海外大平臺(tái)管理項(xiàng)目時(shí)就經(jīng)常來到張江，決心回國第一站又選擇了位于張江的CRO服務(wù)平臺(tái)，隨著機(jī)遇的到來和多年工作經(jīng)驗(yàn)的積累，他們選擇在這里從新出發(fā)，成為新藥研發(fā)的創(chuàng)業(yè)者。
我們就選出幾位代表給大家分享一下，他們都在近幾年選擇創(chuàng)業(yè)，有著穩(wěn)扎快跑的特點(diǎn)。歡迎更多了解張江藥圈江湖故事的朋友留言反饋。
再極創(chuàng)始人 王玉光
曾就職于睿智化學(xué)，后創(chuàng)立再極醫(yī)藥
王玉光博士在1990年就職于跨國制藥公司先靈葆雅進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)和化學(xué)合成。期間參與的多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)，發(fā)明抗血栓新藥Vorapaxar（ZONTIVITY?），并在美國FDA和歐盟EMA獲批，該產(chǎn)品也成為默沙東收購先靈葆雅公司的重要?jiǎng)右蛑弧Ｆ陂g榮獲2008年美國制藥界的愛迪生發(fā)明專利獎(jiǎng)， 3次榮獲先靈葆雅研發(fā)總裁獎(jiǎng)。
在2008年年底，王博士跟隨著國內(nèi)新藥研發(fā)的快速發(fā)展勢頭，選擇回中國發(fā)展，應(yīng)邀加入尚華醫(yī)藥集團(tuán)任睿智化學(xué)的高級(jí)副總裁，開拓和管理一體化新藥外包服務(wù)業(yè)務(wù)。每年參與、管理超50+新藥外包研發(fā)項(xiàng)目，成功助力4家客戶公司實(shí)現(xiàn)NASDAQ上市。同時(shí)，也完成推動(dòng)尚華集團(tuán)在美國紐交所上市。
2016年，在多方支持下建立了再極醫(yī)藥，專注顛覆性創(chuàng)新，為中國的新藥研發(fā)貢獻(xiàn)自己的力量。目前公司的科研管線有7個(gè)產(chǎn)品，其中靶向抗腫瘤藥物MAX-4項(xiàng)目，于2018年獲得美國FDA孤兒藥資質(zhì)，在澳大利亞和中國同時(shí)啟動(dòng)急性髓性白血病臨床I期試驗(yàn)。根據(jù)中澳I期臨床研究發(fā)現(xiàn)的新靶點(diǎn)和機(jī)理，于2019年在中國啟動(dòng)實(shí)體瘤臨床I期試驗(yàn)，并在同年榮獲國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)新”立項(xiàng)。
另一個(gè)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目是口服腫瘤免疫藥物MAX-1，于2019年在澳大利亞啟動(dòng)了臨床I期試驗(yàn)。該項(xiàng)目的主要臨床前研究包括與PD-L1抗體Durvalumab和PD-1抗體Pembrolizumab的頭對(duì)頭的腫瘤抑制率的比較，數(shù)據(jù)顯示在抗體高敏感的腫瘤模型中，療效與抗體藥物相似；在抗體低敏感的腫瘤模型中，療效優(yōu)異于抗體藥物。該研究結(jié)果預(yù)示有望比抗體藥物在臨床上有更廣的抗腫瘤譜。2021年2月初，該項(xiàng)目首次在國內(nèi)獲批臨床，用于晚期實(shí)體瘤。
勁方創(chuàng)始人 呂強(qiáng)
曾就職于藥明康德，后創(chuàng)立勁方醫(yī)藥
呂強(qiáng)博士擁有美國布蘭代斯大學(xué)博士學(xué)位，并在美國塔夫茨大學(xué)完成博士后訓(xùn)練。其制藥經(jīng)驗(yàn)涉足多個(gè)方向，曾將多個(gè)產(chǎn)品線推進(jìn)至臨床試驗(yàn)后期階段。
他在海外工作期間曾任職于美國惠氏、諾華制藥等大型跨國制藥企業(yè)，領(lǐng)導(dǎo)過多個(gè)項(xiàng)目和平臺(tái)建設(shè)；回國后，曾先后在藥明康德、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)等多種類型制藥企業(yè)擔(dān)任高管，為基石藥業(yè)創(chuàng)辦人之一；曾領(lǐng)銜多個(gè)跨國研發(fā)平臺(tái)建立、應(yīng)用及市場開拓，主導(dǎo)多個(gè)公司的戰(zhàn)略制訂及融資過程，具有多維度的行業(yè)視野與實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
2017年，呂強(qiáng)博士聯(lián)合蘭炯博士創(chuàng)立勁方醫(yī)藥。公司以未滿足臨床需求為出發(fā)點(diǎn)，以疾病生物學(xué)機(jī)理和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心，深入研究腫瘤信號(hào)通路、腫瘤免疫微環(huán)境及免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的最新生物學(xué)機(jī)制，主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥，致力于原創(chuàng)型“全球新”藥物開發(fā)，并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
勁方醫(yī)藥成立三年來，已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)體系及人才梯隊(duì)，產(chǎn)品管線包含十余個(gè)“全球新”項(xiàng)目，并有多個(gè)候選藥物進(jìn)入全球臨床研究階段。其中，公司首個(gè)自主研發(fā)的轉(zhuǎn)化生長因子-β受體1（TGF-βR1）抑制劑即將進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，在肝癌、尿路上皮癌等實(shí)體瘤治療領(lǐng)域臨床應(yīng)用前景廣闊；公司第二個(gè)在研新藥細(xì)胞周期依賴性蛋白激酶-9（CDK9）抑制劑也已獲得中、美兩國臨床試驗(yàn)許可，將開啟公司首個(gè)全球多中心臨床研究；公司第三個(gè)在研新藥受體相互作用蛋白激酶1（RIPK1）抑制劑已于去年在澳大利亞提交臨床試驗(yàn)申報(bào)，并獲得臨床批件并將開始首次人體試驗(yàn)。預(yù)計(jì)未來三到五年，在更多研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入后期臨床研究的同時(shí)，公司也將邁入產(chǎn)業(yè)化階段。
摯盟醫(yī)藥創(chuàng)始人 陳煥明
曾就職于保諾和美迪西，后創(chuàng)立摯盟醫(yī)藥
陳煥明，中國藥科大學(xué)藥物化學(xué)博士，美國馬里蘭大學(xué)博士后，教授級(jí)研究員，具有20多年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；曾任美國Valeant國際制藥公司和Ardea生物科技公司資深研究員、總監(jiān)。
回國以后，曾任北京保諾科技藥物化學(xué)部高級(jí)總監(jiān)；后來他又為先聲藥業(yè)從零開始籌建上海研發(fā)中心，負(fù)責(zé)先聲藥業(yè)小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)；在任上海美迪西生物科技有限公司副總裁期間，開展了與國際國內(nèi)眾多制藥、生物技術(shù)公司在許多不同疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的合作研發(fā)。
2017年，在企業(yè)與資本的支持下，他創(chuàng)立了摯盟醫(yī)藥。公司致力于為全球患者提供臨床急需的創(chuàng)新藥物，努力為患者提供更加安全、有效的藥物，改善患者的生命質(zhì)量。摯盟醫(yī)藥重點(diǎn)關(guān)注的疾病領(lǐng)域?yàn)榭共《炯爸袠猩窠?jīng)系統(tǒng)藥物。ZM-H1505R是摯盟醫(yī)藥自主研發(fā)的抗乙肝病毒核衣殼抑制劑，臨床前研究結(jié)果表明，ZM-H1505R具有良好的安全性、優(yōu)秀的抗病毒活性、克服病毒的耐藥性以及支持聯(lián)合用藥等特點(diǎn)。
該項(xiàng)目于2020年1月獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，并于2020年2月在美國啟動(dòng)臨床Ia試驗(yàn)，初步臨床研究結(jié)果顯示化合物安全性、耐受性良好，藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)優(yōu)于所有其它臨床在研藥物。去年11月，ZM-H1505R在中國提交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲CDE批準(zhǔn)，正在開展乙肝病人的臨床1b研究。
摯盟醫(yī)藥針對(duì)難治性癲癇開發(fā)的第三代鉀離子通道開放劑達(dá)到了全球領(lǐng)先的水平，解決了這個(gè)領(lǐng)域中的二個(gè)挑戰(zhàn)性問題：選擇性和安全性，除了癲癇適合癥，還有望用于神經(jīng)性疼痛、抑郁、ALS等神經(jīng)性疾病。
岸邁創(chuàng)始人 吳辰冰
曾就職于睿智化學(xué)，后創(chuàng)立岸邁生物
吳辰冰本科畢業(yè)于華東理工大學(xué)生物化學(xué)工程專業(yè)。之后在佐治亞大學(xué)攻讀生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士學(xué)位，隨后再進(jìn)入哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院做博士后研究，主要方向是分子免疫學(xué)。
吳辰冰在雅培工作期間，曾領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種稱為DVD-Ig的雙特異性抗體專有技術(shù)，并在2009年獲得專利授權(quán)，這是雅培第一次內(nèi)部開發(fā)出一種創(chuàng)新抗體技術(shù)。
2010年初，吳辰冰回國加入了睿智化學(xué)，建立了一個(gè)全方位的治療性抗體研發(fā)平臺(tái)，并借此與國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)廣泛合作，成功地開發(fā)出一些有影響力的創(chuàng)新抗體藥物。2013年，他又加盟上海中信國健藥業(yè)股份有限公司，擔(dān)任首席科學(xué)官兼研究院院長，主要致力于完善研發(fā)梯隊(duì)，建立技術(shù)平臺(tái)，充實(shí)研發(fā)管線，制定研發(fā)策略。
2016年，吳辰冰創(chuàng)立岸邁生物，選擇他最為熟悉的雙特異性抗體作為主攻方向。岸邁生物是一家創(chuàng)新型國際化生物技術(shù)企業(yè)，專注于利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig?進(jìn)行創(chuàng)新生物藥的研究和開發(fā)。基于FIT-Ig?平臺(tái)技術(shù)，岸邁生物正在針對(duì)腫瘤和其他臨床需求高的領(lǐng)域進(jìn)行雙特異性抗體系列原創(chuàng)產(chǎn)品的開發(fā)。岸邁生物同時(shí)也在通過全球范圍內(nèi)的技術(shù)授權(quán)、合作開發(fā)等多種形式實(shí)現(xiàn)平臺(tái)的戰(zhàn)略發(fā)展和產(chǎn)品多元化布局。
從COR平臺(tái)“服務(wù)者”到創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)“領(lǐng)軍人”，如今這群張江創(chuàng)業(yè)者正帶著新藥夢想快速前行，希望隨著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的日益優(yōu)化，他們帶來的產(chǎn)品可以造福更多患者！
