動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，全球布局的臨床階段創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)勁方醫(yī)藥，與納斯達(dá)克上市企業(yè)Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) 就RAS通路靶向藥等三款臨床前創(chuàng)新藥管線達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)。
基于雙方在RAS通路的研究?jī)?yōu)勢(shì)，本次授權(quán)將實(shí)現(xiàn)相應(yīng)管線從早期研發(fā)到臨床、注冊(cè)、商業(yè)化的全方位合作。Verastem將作為獨(dú)家合作伙伴，獲得勁方三款藥物在大中華區(qū)之外的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。本次合作總金額超過(guò)6億美金，再次強(qiáng)化了勁方的長(zhǎng)期現(xiàn)金流儲(chǔ)備。
強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合，多樣化BD模式破“出海”難題
去年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)品成功出海的授權(quán)交易紀(jì)錄不斷刷新，合作項(xiàng)目從NDA階段不斷向早期開(kāi)發(fā)上溯，交易總金額也不斷沖高。這顯示了優(yōu)秀biotech布局海外市場(chǎng)的前瞻性和效率，以及海外企業(yè)對(duì)于本土biotech的認(rèn)可，同時(shí)也凸顯出海產(chǎn)品不斷提升的原創(chuàng)性、以及中國(guó)企業(yè)的發(fā)展?jié)摿秃Ｍ夂献骺臻g。
在近期交易版圖中，ADC、雙抗等抗體類(lèi)療法出海的成功案例不斷增加。相較于以后端工程化方面為突破點(diǎn)的抗體類(lèi)藥物來(lái)說(shuō)，早期立項(xiàng)及研發(fā)難度較大的小分子活躍度稍低，尤其是以產(chǎn)品管線為主導(dǎo)的小分子“出海”交易，在全球新藥交易中占比更低。
本次勁方與Verastem交易中以RAS通路靶向小分子領(lǐng)銜三款抗腫瘤療法，不僅體現(xiàn)了兩家企業(yè)在該研究領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)與經(jīng)驗(yàn)，也顯示了在長(zhǎng)坡厚雪的產(chǎn)業(yè)賽道中，基于成熟技術(shù)的創(chuàng)新療法同樣孕育著良好的商業(yè)前景。
事實(shí)上，經(jīng)歷數(shù)年的體系磨合和商業(yè)探索，勁方針對(duì)不同階段的在研產(chǎn)品已建立一套逐漸成熟的合作體系。截至目前，勁方已經(jīng)與信達(dá)生物、默克、SELLAS、BioLineRx、君實(shí)生物等國(guó)內(nèi)外上市公司建立了多元化的伙伴關(guān)系。對(duì)外授權(quán)、合作臨床開(kāi)發(fā)、聯(lián)合療法探索，勁方目前成功完成的商業(yè)合作沒(méi)有拘泥于某一固定形式。
勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士表示，勁方商業(yè)化合作的差異化根本，正是順勢(shì)而為——以產(chǎn)品管線為驅(qū)動(dòng)、以臨床需求為導(dǎo)向，而不是單純依靠工程化的技術(shù)平臺(tái)。通過(guò)與合作伙伴形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，做到雙方的資源的同步優(yōu)化和調(diào)配，提高運(yùn)營(yíng)效率。針對(duì)不同靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)不同形式的創(chuàng)新療法，并根據(jù)分子特點(diǎn)和賽道前沿研究趨勢(shì)進(jìn)行適應(yīng)癥探索，勁方建立了高度多樣性的產(chǎn)品矩陣。再針對(duì)不同項(xiàng)目的市場(chǎng)前景和風(fēng)險(xiǎn)收益進(jìn)行開(kāi)發(fā)模式的差異化設(shè)計(jì)，也就實(shí)現(xiàn)了該企業(yè)在對(duì)外合作方面的創(chuàng)新性。
互補(bǔ)性商業(yè)合作是必然，現(xiàn)金流回報(bào)持續(xù)可觀
針對(duì)本次與Verastem合作，呂強(qiáng)博士表示，這是公司首次就早期開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品達(dá)成全面的商業(yè)合作，也是市場(chǎng)對(duì)勁方研發(fā)到商業(yè)化合作的綜合實(shí)力檢驗(yàn)。“除了技術(shù)層面的共同及互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，合作伙伴對(duì)海外市場(chǎng)的理解、在深耕領(lǐng)域的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和臨床資源，會(huì)為我們針對(duì)全球市場(chǎng)需求立項(xiàng)提供更多推動(dòng)力。同時(shí)，持續(xù)的授權(quán)收入也將為勁方提供更充足的現(xiàn)金流，更好地推動(dòng)合作項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外的臨床開(kāi)發(fā)。”
勁方戰(zhàn)略發(fā)展負(fù)責(zé)人陳凡偉（John Chen）博士表示，從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床開(kāi)發(fā)的全方位溝通貫穿項(xiàng)目合作始終，也是勁方商務(wù)溝通一以貫之的方式。談到海外臨床開(kāi)發(fā)，他承認(rèn)其高成本及不確定性，但海外研究也是提升產(chǎn)品價(jià)值的關(guān)鍵方法之一，而通過(guò)與優(yōu)秀的伙伴合作，可以更好地向海外市場(chǎng)與權(quán)威PI展示勁方產(chǎn)品的亮點(diǎn)，并提升其全球臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化前景。
勁方首個(gè)對(duì)外授權(quán)合作伙伴是信達(dá)生物，2021年雙方就勁方開(kāi)發(fā)的GFH925達(dá)成本土IND階段產(chǎn)品的最大金額交易。目前該產(chǎn)品單藥療法在中國(guó)已完成注冊(cè)性臨床研究階段，信達(dá)將利用其經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)及全國(guó)渠道，主導(dǎo)GFH925在中國(guó)的商業(yè)化，勁方則負(fù)責(zé)海外臨床研究并主導(dǎo)臨床及商業(yè)化的藥物生產(chǎn)供應(yīng)。
此外，勁方還針對(duì)GFH925與跨國(guó)藥企默克達(dá)成了歐洲多中心臨床研究和供藥協(xié)議，聯(lián)合GFH925與已上市EGFR單抗西妥昔單抗一線治療非小細(xì)胞肺癌患者。相較于不少跨國(guó)藥企的同類(lèi)療法，這項(xiàng)研究瞄準(zhǔn)一線治療、國(guó)際開(kāi)發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，既是對(duì)GFH925適應(yīng)癥的新探索，也是公司通過(guò)聯(lián)合療法探索海外獲批上市的有效途徑。
陳凡偉博士表示，他在兩年內(nèi)為每一個(gè)BD項(xiàng)目“定制”設(shè)計(jì)了最合適的商業(yè)合作形式。比起盲目探尋可能性，他選擇聚焦項(xiàng)目在各個(gè)開(kāi)發(fā)節(jié)點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)因素，既提高了項(xiàng)目本身的研發(fā)效率和成功率，又在互利互惠的前提下綁定雙方推進(jìn)項(xiàng)目的決心。通過(guò)“硬實(shí)力”與“軟實(shí)力”的相互配合，確保了勁方國(guó)際化開(kāi)發(fā)的可持續(xù)性。
量化企業(yè)價(jià)值，詮釋biotech國(guó)際化“題中之義”
一路走來(lái)，呂強(qiáng)博士認(rèn)為公司創(chuàng)業(yè)時(shí)以“全球新”研發(fā)為抓手，主攻尚無(wú)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)和適應(yīng)癥，以傳統(tǒng)的小分子、抗體療法開(kāi)發(fā)為起點(diǎn)，至今打造了經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)認(rèn)可的自主化、一體化研發(fā)體系。他談到：“早期的研發(fā)難度與未來(lái)的商業(yè)潛力往往成正比，這是我們創(chuàng)業(yè)之初既定的研發(fā)+商業(yè)化前瞻式立項(xiàng)策略。現(xiàn)在我們的體系已經(jīng)覆蓋早研、臨床、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)與BD全鏈條，在每一次挫折和每一場(chǎng)勝仗中不斷磨合、成長(zhǎng)，為未來(lái)產(chǎn)業(yè)化蓄勢(shì)。“
在目前資本市場(chǎng)收縮的大環(huán)境下，投資人和企業(yè)都期待項(xiàng)目進(jìn)展至一定階段的商業(yè)回報(bào)，如何以更集約、高效的方式統(tǒng)籌體系和文化建設(shè)，是對(duì)管理層契合市場(chǎng)變化調(diào)配資源的重大考驗(yàn)。呂強(qiáng)博士認(rèn)為因時(shí)而動(dòng)、量入為出、區(qū)分“剎車(chē)項(xiàng)”和“全力沖刺項(xiàng)”至關(guān)重要。同時(shí)，維持并提升一體化研發(fā)體系的完整性、促進(jìn)內(nèi)外部合作網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，仍然是支撐產(chǎn)品線、持續(xù)推出創(chuàng)新療法的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。
一體化研發(fā)體系的“持久戰(zhàn)”需要穩(wěn)定的現(xiàn)金流支持，目前勁方對(duì)外公布的各輪融資總額已超過(guò)10億元。
來(lái)自投資人的資金支持固然重要，但企業(yè)也需要?dú)v煉出“自我造血”的能力，這就需要考驗(yàn)公司對(duì)外溝通、量化公司及項(xiàng)目?jī)r(jià)值的能力。在為項(xiàng)目選出潛在合作伙伴后，公司需要將最有價(jià)值的地方體現(xiàn)、量化，形成可明確、易溝通的“語(yǔ)言”促成合作。這些“價(jià)值”在傳統(tǒng)“出海”話題中通常被直接定義為項(xiàng)目管線，但企業(yè)在立項(xiàng)、早期研發(fā)、臨床設(shè)計(jì)、工藝生產(chǎn)等方面的綜合實(shí)力對(duì)合作達(dá)成也不可或缺，勁方的多樣化商業(yè)合作就是很好的印證。
